«В итоге забеременела»: что стало с екатеринбурженками после приема известного гормонального контрацептива

Екатеринбурженки пожаловались на кровотечения при приеме гормонального контрацептивного препарата «Клайра». Волна жалоб на лекарство пошла в конце января — россиянки завалили негативными отзывами сайты аптек и сервисы по поиску таблеток. Многие женщины утверждают, что принимали препарат годами, но побочные эффекты появились только сейчас.

Своими историями с E1.RU поделились две екатеринбурженки — одна из них незапланированно забеременела на этом контрацептиве. Мы узнали у врачей, что могло спровоцировать побочки и какова вероятность того, что средство бракованное. Также в материале есть ответ производителя фармкомпании «Байер» и мнение адвоката.

Екатеринбурженка Юлия рассказала Е1.RU, что принимала «Клайру» семь лет и никаких побочек не было. Девушка утверждает, что пила таблетки в одно и то же время, не пропускала прием. В январе она впервые купила пачку, на упаковке которой было описание на русском и казахском языках:

— Обычно месячные идут два-три дня, а тут я загнулась на десять дней. Десять дней с начала цикла было кровотечение, и потом мазало три-четыре дня. Появились боли внизу живота и в груди. Грудь болит до сих пор. «Клайру» именно с казахскими буквами купила первый раз. Записалась на прием к врачу, чтобы выяснить, с чем именно связано мое состояние — с партией препарата или с моим организмом. Но думаю, дело в препарате.

Вторая екатеринбурженка Анна (имя изменено. — Прим. ред.) принимала препарат с 2023 года, побочных эффектов тоже не ощущала. Летом 2024-го начались проблемы:

— Как рассказывают другие девушки в отзывах, ровно на середине пачки у меня начиналось кровотечение, обильные выделения были на протяжении пяти дней, потом постепенно стихало. Либидо на последних пачках было на нуле. Так продолжалось четыре цикла, я всё собиралась к врачу, но не дошла — забеременела при приеме контрацептивов. Сейчас 32-я неделя беременности. Вообще у меня уже есть дети, и больше я не планировала. Подозреваю, что с препаратом что-то не то.

Мы заглянули в актуальные комментарии на сайтах аптек и сетей по поиску лекарств. Отзывы там разные, но в последние месяцы всё больше негативных.

— Подделка. Приложение «Честный знак» не распознает. Месячные приходят на 15-й таблетке, — пишет Анастасия на сайте Apteka.ru.

— Препарат неплохой, длина месячных уменьшилась, боли практически ушли, таблетки пью семь месяцев. По поводу пачек с казахским языком — я не заметила разницы: цикл держат, а побочки у меня были и на «российской» пачке. На сайте Росздрава пачка пробивается как оригинальная и официально завезенная в нашу страну. Также по поводу смены дизайна упаковки на сайте фирмы «Байер» есть информационное письмо, где всё популярно объяснено, — поделилась на том же сайте Наталья.

— [Принимаю] по рекомендации врача после 45. Без побочек и головной боли, — рассказала Иоланта на сайте агрегатора «Мегааптека.ру».

— Подтверждаю все отрицательные отзывы о «Клайре» в пачках с казахским переводом! Даже представить не могла такой результат от ее приема. Успела пропить несколько месяцев — ноги сильно отекают, при долгом сидении как будто отсыхают, общее состояние оставляло желать лучшего: постоянная усталость, поясница болит, а тут еще в январе после обильной мазни (не как обычно) прошла только неделя — и она началась снова, причем со всеми ощущениями как при обычных месячных. До этого таких проблем не было, пью ее около четырех лет из-за эндометриоза, — рассказала Юлия на сайте Apteka.ru.

— На «Клайре» с казахским переводом начались жуткие боли на третий день цикла и усилилось кровотечение, на второй пачке всё повторилось, хотя пила год без проблем, — написала Наталья там же.

— Как вернуть препарат «Клайра»? Покупала упаковку на три курса, оказалась пачка с казахским переводом. Есть побочные эффекты, — поделилась Ирина на том же сайте.

— Таблетки подошли, нравятся. Также их принимают и коллеги. Назначили абсолютно разные гинекологи. Удобная упаковка. Лечу эндометриоз. За полгода результат есть, правда небольшой, — написала Мария в отзывах на «Мегааптека.ру».

Акушер-гинеколог Фидан Лятифова говорит, что вероятность брака для фармкомпаний низкая, обычно 0,1%. Но не исключает такого варианта.

— Вероятность выхода на рынок поддельных препаратов  всегда есть, точный процент неизвестен. Как не попасть на брак? Единственный способ — брать препарат в сети аптек, в проверенных местах, где вы всегда ранее брали препараты и не имели нареканий к ним.

Врач считает, что одной фармкомпании необходимо не меньше десяти человек с побочными эффектами, чтобы взять препараты на проверку.

Фидан Лятифова предупредила: кровотечения на фоне приема комбинированного орального контрацептива (КОК) «Клайра» могут возникать по многим причинам. Приводим основные:

• адаптация организма к гормонам. Организм не привык получать эти гормоны извне и пока работает нестабильно. Обычно это длится около трех месяцев;

• нарушение правил приема препарата, пропуск таблеток;

• индивидуальная чувствительность.

— У некоторых женщин эндометрий более чувствителен к изменению уровня гормонов. «Клайра» содержит более низкие дозы эстрогена по сравнению с другими КОК, что может вызывать нестабильный рост эндометрия, нарушение цикла, — пояснила врач.

• Недостаточная доза эстрогена в препарате;

• наличие гинекологических заболеваний (полип тела матки, миома, эндометриоз);

• инфекции, воспалительные заболевания;

• курение;

• взаимодействие с другими препаратами, такими как антибиотики, антидепрессанты, транквилизаторы, противосудорожные, биологически активные добавки;

• атрофия эндометрия (тонкий эндометрий), по одной из версий — из-за длительного приема КОК;

• индивидуальные особенности организма — метаболизм, гормональный фон;

• бракованная партия таблеток или подделка.

— У моих пациенток были разные ситуации, у большинства одна или несколько причин из вышеперечисленных, — рассказала Фидан Лятифова. — А также были жалобы на нарушение цикла и мажущие выделения в ходе смены препаратов на купленные в других странах — среди них Казахстан, Турция, Египет и другие.

Гинеколог также предположила, с чем связаны побочные эффекты (кровотечения) у екатеринбурженок. Версии врача:

1. Возможно, это совпало с вышеперечисленными причинами (прием других препаратов, гинекологические заболевания и др.).

2. Был стресс, акклиматизация (переезд, перелет и т. д.).

3. Принимали некачественный аналог препарата, подделку.

4. Было нарушение условий хранения препарата (воздействие высокой температуры).

5. Есть различия в составе или дозировках.

— В некоторых странах могут продаваться аналоги «Клайры» с небольшими отличиями в составе или дозировках, с другим названием. Убедитесь, что вы принимаете именно «Клайру» (эстрадиола валерат плюс диеногест), а не другой препарат, — предупредила Фидан Лятифова.

Редакция E1.RU обратилась к производителю «Клайры» — фармкомпании «Байер». Ее представители объяснили, почему появились пачки с инструкцией на казахском языке. Они рассказали, что упаковку препарата изменили в мае 2023-го:

— Препарат «Клайра», который находится в обращении на территории РФ, производится на заводе в Германии и импортируется в Россию. В соответствии с требованиями ЕАЭС в упаковку были внесены изменения: теперь на ней присутствует маркировка не только на русском, но и на языках государств — членов ЕАЭС, где может продаваться препарат.

В «Байере» сообщили, что сейчас в аптеках продается «Клайра» как со старым дизайном упаковок, так и с новым (с информацией на казахском). Для определения подлинности препарата производитель посоветовал использовать приложение государственной системы цифровой маркировки «Честный знак» — отсканировав QR-код на упаковке.

— Компания внимательно анализирует все поступающие сообщения о нежелательных явлениях и качестве наших препаратов. Обращения, которые компания получает в отношении «Клайры», также рассматриваются. По результатам проведенной экспертизы качество и положительный профиль безопасности препарата были подтверждены. В целях стандартного мониторинга безопасности просим вас предоставить всю имеющуюся информацию о нежелательных явлениях, — отметили в «Байере».

Представители фармкомпании оставили адрес почты, на которую можно писать обо всех побочках, — drugsafety.russia@bayer.com.

Адвокат Уральской коллегии адвокатов Борис Ченцов с коллегами собирает данные и образцы для экспертизы, потому что к ним уже обратились две девушки.

— В инструкции указано, что у «Клайры» есть три вида осложнений: частые, нечастые, редкие. Кровотечения относятся к частым осложнениям, одна пациентка описывала депрессию — это редкое осложнение. Что смущает: все женщины принимали препарат не впервые, всё было нормально. Реакция или возникает сразу, или не возникает вообще. Поэтому, вероятно, проблему необходимо искать в дозе или составе новой упаковки.

Прочитайте также интервью с акушером-гинекологом и главным врачом Еленой Маясиной о тренде позднего материнства, о том, как рассчитать свои шансы на беременность, и о заморозке яйцеклеток.

Еще врачи рассказывали, что должна знать каждая женщина о таблетках экстренной контрацепции. Мы публиковали пять советов гинекологов о том, как легче пережить менструацию и справиться с болями в этот период.