Волгоградская прокуратура добилась прекращения клинических испытаний вакцин, к которым незаконно привлекались дети без согласия родителей. Об этом сообщается на сайте Генеральной прокуратуры РФ.
По данным прокуратуры, незаконные испытания вакцины от ветряной оспы Varilix и вакцины от
ветряной оспы, эндемического паротита, кори и краснухи Priorix-Tetra проводились в железнодорожной больнице Волгограда по заказу бельгийской компании ГлаксоСмитКляйн.
Проверка по факту проведения незаконных исследований началась после обращения в прокуратуру жительницы Волгоградской
области, жаловавшейся на осложнения, возникшие у ее ребенка после прививки.
В ходе проверки было установлено, что около ста детей 1-2 лет были без ведома родителей задействованы в испытаниях лекарственных препаратов. Договор о проведении испытаний был заключен между негосударственным
медучреждением «Отделенческая клиническая больница на ст. Волгоград-1», (владелец - ОАО РЖД), и ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг". Заместитель главного врача больницы получила от бельгийской фирмы 50 тысяч долларов.
Проведение исследования было одобрено Комитетом по этике при Федеральном
органе контроля качества лекарственных средств.
Между тем, как отмечается в сообщении Генпрокуратуры, законодательство РФ запрещает проводить испытания лекарственных препаратов на несовершеннолетних за исключением тех случаев, когда они предназначены для лечения детских болезней.
Указанные вакцины не относятся к таким препаратам. Кроме того, о сути происходящего ничего не подозревали не только родители, но и участковые педиатры, которые направляли ослабленных детей на испытания как на обычные прививки.
Бесплатность новых прививок организаторы объясняли
зарубежной гуманитарной помощью. При этом в больницу детей доставляли на бесплатном такси. Родители отмечали ухудшение самочувствия детей после вакцинации.
К сожалению это постоянная практика... :-(
В том числе и участие в продажах лекарственных препаратов и прочее.
Один раз образцово наказать виновных, испытав на них боевой штамм сибирской язвы... Выживут хорошо, нет - туда и дорога
2/0 |
| Поделиться:
Re: В волгоградской больнице незаконно испытывали ...
хочется выслушать и мнение международной корпорации Глаксо. Не все так гладенько, как тут кажется. Бонусы главному врачу - это одно, но не один гл. врач не подпишется на откровенную уголовщину, да еще и с общественным резонансом, если он не олень последний. Думаю, что кому-то не додали скорее всего.
0/0 |
| Поделиться:
Re: В волгоградской больнице незаконно испытывали ...
Лекарства - темный бизнес, похлеще алкогольного и нефтянного.
+многа
Пару лет назад пошла программа по вытеснению с рынка лекарств многочисленных посредников (оптовиков, мелкихоптовиков).
Только порядка чего-то не
добавилось :-(
1/0 |
| Поделиться:
Re: В волгоградской больнице незаконно испытывали ...
Вообще, братцы, должен вам сказать, что указанные вакцины уже довольно давно применяются за рубежом. И все европейские дети соответствующего возраста ими привиты. Но для включения этих вакцин в российский регистр нужно провести апробацию на изрядной группе пациентов. Так называемое
предрегистрационное исследование. То, что эти вакцины лучше отечественных, это факт. Лично я хотел бы, чтобы мои дети попали в эту исследовательскую группу. А выхода Вариликса на российский рынок я давно жду, чтобы привить дочку, которой почти 10 лет, а ветрянкой она не болела. И сейчас я бы не
хотел, чтобы заболела, т.к. старшие дети болеют тяжело и иногда с косметическими последствиями.
Цитата: От пользователя: Mister Smitt
Проведение исследования было одобрено Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств.
Главный косяк,
который тут есть, это неполучение информированного согласия родителей. Исследование в результате может быть признано недействительным.
А так в целом говорить, что данная ситуация угрожает здоровью детей, я бы не стал.
1/0 |
| Поделиться:
Re: В волгоградской больнице незаконно испытывали ...
В Волгограде врачи занимались незаконным предпринимательством, делая прививки пациентам
Прокуратурой Волгоградской области в связи с жалобой жительницы Волгограда на осложнения, возникшие у ее ребенка после прививки, проведенной Негосударственным учреждением
здравоохранения "Отделенческая клиническая больница на станции Волгоград-1" ОАО "Российские железные дороги", проверена деятельность этого медицинского учреждения в части соблюдения законодательства о здравоохранении.
Как сообщили корреспонденту ИА REGNUM в пресс-службе прокуратуры,
какой-либо связи между прививкой и изменениями в здоровье двухлетнего ребенка обратившейся с жалобой женщины обследованием не установлено. Однако прокуратуру заинтересовали иные обстоятельства, связанные с вакцинацией населения в данном лечебном учреждении. Проверкой установлено, что
профилактическая прививка ребенку проведена во исполнение договора о выполнении работ по клиническому исследованию, заключенного между названным медицинским учреждением и ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг". Согласно договору железнодорожная больница на станции Волгоград-1 проводила клиническое
исследование живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства "ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз" (Varilrix) и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы производства "ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз" (Priorix-Tetra).
Участниками
клинических исследований являлись дети в возрасте от одного года до двух лет. Проведение клинического исследования препаратов "Varilrix" и "Priorix-Tetra" в десяти клинических центрах России, в том числе и в НУЗ "ОКБ на ст. Волгоград-1" ОАО "РЖД" в июне 2005 года одобрено Комитетом по этике при
Федеральном органе контроля качества лекарственных средств. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства здравоохранения и социального развития РФ также выдано разрешение на проведение этих клинических исследований. Между тем, как отметили в прокуратуре,
согласно статьи 43 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" проведение биомедицинского доклинического и клинического исследования допускается исключительно в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения.
Аналогичное положение
закреплено в Санитарных правилах, утвержденных постановлением Госкомсанэпиднадзора России. А больница на станции Волгоград - 1, в которой проводились клинические исследования, является негосударственным учреждением здравоохранения. В связи с этим прокуратурой области направлено в суд исковое
заявление о прекращении деятельности НУЗ "ОКБ на станции Волгоград-1" ОАО "РЖД", связанной с проведением клинических исследований. Также прокурором области направлено письмо в Генеральную прокуратуру РФ с предложениями о целесообразности проведения проверок в медицинских учреждениях, проводивших
аналогичные клинические исследования лекарственных средств, в других регионах.
Более того, в ходе прокурорской проверки выяснилось, что отделенческая клиническая больница на станции Волгоград-1 даже не имеет лицензии на осуществление работ и услуг по профилактической медицине в том
числе иммунопрофилактике, в связи с чем вообще не имеет права заниматься этой деятельностью. Тем не менее, больница в течение длительного времени регулярно оказывала населению платные услуги по проведению профилактических прививок. Проверкой установлено, что только за период 2004-2006 годов в
больнице были осуществлены профилактические прививки более 18 000 пациентам. Стоимость этих услуг в общей сумме составила свыше 1 700 000 рублей. Прокуратурой области усмотрена в данном случае незаконная предпринимательская деятельность больницы, сопряженная с извлечением дохода в особо крупных
размерах, и 22 марта 2006 года первым заместителем прокурора области Леонидом Кондраевым возбуждено уголовное дело по признакам статьи171 УК РФ "Незаконное предпринимательство".
15:30 23.03.2006
0/0 |
| Поделиться:
Re: В волгоградской больнице незаконно испытывали ...
больница на станции Волгоград-1 даже не имеет лицензии на осуществление работ и услуг по профилактической медицине в том числе иммунопрофилактике
А вот это уже реальный залёт. Вот стружку-то с кого-то снимут. А особенно много стружки
руководство Глаксо снимет с российского представительства сей компании...
0/0 |
| Поделиться:
Re: В волгоградской больнице незаконно испытывали ...
