Генно-инженерный препарат от всех видов и стадий злокачественных опухолей пациенты могут получить через три-четыре года
В России создали лекарство от рака и проверили его в космосе
Фото: пресс-служба ФМБА
В
Государственном научно-исследовательском институте особо чистых препаратов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России завершаются доклинические испытания «Белка теплового шока» — лекарства, которое может совершить революцию в онкологии. Это принципиально новое средство для лечения
злокачественных опухолей, полученное с помощью биотехнологий. Ученые предполагают, что оно поможет людям с неизлечимыми сегодня опухолями. Успех в создании препарата был достигнут с помощью космического эксперимента. Об этом корреспонденту «Известий» Валерии Нодельман рассказал замдиректора
института по научной работе, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор Андрей Симбирцев.
— Что является основным действующим веществом нового лекарства от злокачественных образований?
— Наш препарат имеет рабочее название «Белок теплового шока» — по
основному действующему веществу. Это молекула, которая синтезируется любыми клетками организма человека в ответ на различные стрессорные воздействия. О ее существовании ученые знали давно. Первоначально предполагалось, что белок может только защищать клетку от повреждения. Позже выяснилось, что
помимо этого он обладает уникальным свойством — помогает клетке показывать свои опухолевые антигены иммунной системе и тем самым усиливает противоопухолевый иммунный ответ.
— Если организм вырабатывает такие молекулы, почему же он сам не справляется с раком?
— Потому что
количество этого белка в организме минимально. Его недостаточно для достижения терапевтического эффекта. Также невозможно просто забрать эти молекулы из здоровых клеток, чтобы ввести в больные. Поэтому была разработана особая биотехнология по синтезированию белка в количестве, необходимом для
создания препарата. Мы выделили ген человеческой клетки, который отвечает за производство белка, и клонировали его. Затем создали штамм-продуцент и заставили бактериальную клетку синтезировать человеческий белок. Такие клетки хорошо размножаются, что позволило нам получить неограниченное количество
белка.
— Ваше изобретение состоит в создании технологии получения «Белка теплового шока»?
— Не только. Мы также смогли изучить его структуру, расшифровать механизм противоопухолевого действия на молекулярном уровне. ФМБА обладает уникальной возможностью проводить
медицинские исследования с помощью космических программ. Дело в том, что для рентгеноструктурного анализа действия белка необходимо сформировать из него сверхчистый кристалл. Однако в условиях земного притяжения получить его невозможно — белковые кристаллы растут неравномерно. Родилась идея
вырастить кристаллы в космосе. Такой эксперимент был проведен в 2015 году. Мы упаковали сверхчистый белок в капиллярные трубочки и отправили их на МКС. За шесть месяцев полета в трубочках сформировались идеальные кристаллы. Они были спущены на землю и проанализированы в России и Японии (там есть
сверхмощное оборудование для рентгеноструктурного анализа).
— А эффективность препарата уже доказана?
— Мы провели опыты на мышах и крысах, у которых развивались меланомы и саркомы. Курсовое введение препарата в большинстве случаев приводило к полному излечению даже на
поздних стадиях. То есть уже можно с уверенностью сказать, что белок обладает необходимой для лечения рака биологической активностью.
— Почему вы думаете, что «Белок теплового шока» поможет не только при саркоме, но и при других видах злокачественных образований?
— В основе
нового препарата — молекула, которая синтезируется всеми видами клеток. Никакой специфичности у нее нет. На другие виды опухолей препарат будет действовать благодаря этой универсальности.
— Нужно ли будет для создания препарата каждый раз отправлять белок в космос?
— Нет.
Создание кристалла в невесомости требовалось только для научного этапа разработки препарата. Космический эксперимент лишь подтвердил, что мы на правильном пути. А производство будет исключительно земным. Собственно, мы уже изготавливаем препарат на производственных участках НИИ. Он представляет
собой раствор белка, который можно вводить пациентам. Мышам мы вводим его внутривенно. Но, возможно, во время клинических испытаний найдем более эффективные подходы — например, оптимальной может оказаться адресная доставка белка в опухоль.
— Есть ли побочные эффекты у нового
препарата?
— Пока никаких проблем не выявлено. Во время тестирования «Белок теплового шока» не проявил токсичности. Но окончательно мы сможем сделать вывод о полной безопасности препарата только после завершения доклинических исследований. На это потребуется еще год.
— И
потом вы сможете начать клинические испытания?
— Это целиком зависит от того, удастся ли нам найти источник их финансирования. На доклинический этап мы получили грант от Министерства образования и науки. Клинические исследования стоят очень дорого — около 100 млн рублей. Обычно они
проводятся на условиях софинансирования: находится частный инвестор, который вкладывает средства, а государство возвращает 50% в случае успешного завершения. Мы рассчитываем на поддержку Минпромторга или Минздрава.
— А частный инвестор уже найден?
— Нет. Нам предстоит
большая работа с его поисками. Можно было бы предложить японцам выступить инвесторами, но хочется начать с России, так как это отечественная разработка. Будем стучаться во все двери, потому что препарат уникальный. Мы стоим на пороге открытия совершенно нового средства лечения рака. Оно позволит
помочь людям с неизлечимыми опухолями.
— Ведутся ли подобные разработки за рубежом?
— Мы слышали о попытках получить препарат «Белка теплового шока» в разных странах. Такие работы ведутся, например, в США, Японии. Но пока никто не опубликовал их результаты. Я надеюсь, что
сейчас мы опережаем в этом вопросе зарубежных коллег. Главное — не остановиться на этом пути. А это может случиться только по одной причине — из-за нехватки финансирования.
— Когда реально, при всех благоприятных обстоятельствах, человечество сможет получить лекарство от рака?
— Полные клинические испытания обычно проходят два-три года. К сожалению, быстрее не получится — это серьезное исследование. То есть с учетом финальной стадии доклинических исследований пациенты получат новое лекарство через три-четыре года.
Страна, которая за всю свою историю не смогла сделать простейшего легкового автомобиля, не имеющая ни одного нобелевского лауреата по медицине-биологии - и вдруг лидер в противоопухолевых препаратах?
Не смешите мои тапки.
ЗЫ Взрослая, а в сказки верит
Страна, которая за всю свою историю не смогла сделать простейшего легкового автомобиля, не имеющая ни одного нобелевского лауреата по медицине-биологии - и вдруг лидер в противоопухолевых препаратах?
Да ладно, Dock! Танки-то и ракеты всякие у
нас лучше всех! :-)
А вы считаете, что всё, что пишется на просторах интернета и в газетах - правда, правда и ничего кроме правды?
Если бы лекарство такое прошло удачно доклинические испытания, то прежде всего это бы
было напечатано в специализированных изданиях, например в medicinetoday, потому что равного по значимости этому открытия в 20-21 вв не было.
Генно-инженерный препарат от всех видов и стадий злокачественных опухолей пациенты могут получить через три-четыре года
В России создали лекарство от рака и проверили его в космосе
Вообще то исследования в отношение т.н. "heat
shock proteins" ведутся довольно давно, так что тут уже слишком смелое заявление, особенно активны в этом направлении китайцы, индусы и наши исследователи, особых успехов с точки зрения ДМ пока не добились, но стараются )) Так что считаю статью рекламным вбросом, чтобы несколько воодушевиться и
добавить "огонька" ))) Журналюги те еще.. древнейшие по профессии
Таки когда это было?
Илью Муромца и вертолет тоже наши придумали - и дальше что?
Где Руссо-Балты, рассекающие просторы Европы и Америки?
Авианосцы, диктующие всему миру,
что и как делать?
Где овеянные Нобелевскими премиями изобретатели арбидола?
за арбидол не скажу, не пользовал. а вот в испытаниях лизомустина, еще до начала клинических испытаний, участвовал. сейчас он используется официально и кпд у него неплохой
а вот в испытаниях лизомустина, еще до начала клинических испытаний, участвовал
Лизомустин никакой не прорыв и никакая не инновационная разработка. Калька с уже имевшихся неотечественных препаратов этой группы. Обычный препарат. Вообще
не прорыв ни разу.
Цитата: От пользователя: Гверет
Не утка и не байка.
Утка и байка. В России никогда ничего передового и современного в лечении онкологии не было, нет и не будет в ближайшие обозримые времена.
В России никогда ничего передового и современного в лечении онкологии не было, нет и не будет в ближайшие обозримые времена.
Ну это уж совсем неправда.
Препарат Рефнот, отечественный, и работает, и хорошо работает на
серьёзных стадиях болезни, несмотря на отсутствие масштабных корректных клинических исследований.
И, слава Богу, наконец-то врачи начали понимать важность компетентности иммунной системы в борьбе с онкологией.
и работает, и хорошо работает на серьёзных стадиях болезни
А что значит хорошо работает на серъезных стадиях? И как это понять, если он не применяется в самостоятельном плане, только в процессе стандартной химиотерапии? Даже
несеръезный РЛС так пишет.
Типа в первый раз об етом слышите, что ли?
Глаза откройте, гуглояндекс сразу всё показывает: http://oncology-xxi.ru
И у них уже полно случаев реального улучшения здоровья при онкологии 3 и 4 стадии.
Типа в первый раз об етом слышите, что ли?
Глаза откройте, гуглояндекс сразу всё показывает: http://oncology-xxi.ru
Погуглил. ничего внятного не нагуглил. Реклама клиники, хвалебные отзывы пациентов, излечившихся от меланомы и рака
поджелудочной железы с метастазами без операций и химиотерапий. Никакой конкретики. :-(
Цитата: От пользователя: sirallex
И, слава Богу, наконец-то врачи начали понимать важность компетентности иммунной системы в борьбе с онкологией.
Важность
компетентности имунной системы никто и не ставил под сомнение. Это секрет Полишинеля. Увы, из нагугленных материалов не следует, что кто-либо вообще изучает эту самую имунную систему перед назначением этого препарата.
А Вы продвигаете этот препарат в Екатеринбурге, я правильно понял?
хвалебные отзывы пациентов, излечившихся от меланомы и рака поджелудочной железы с метастазами без операций и химиотерапий. Никакой конкретики.
Вы думаете, что ваши замечания каким-то образом повлияют на людей, получивших результат при
онкологии? Более чем уверен, что им на ваш скепсис очень глубоко на...ть.
Цитата: От пользователя: copyboom_tm
А Вы продвигаете этот препарат в Екатеринбурге, я правильно понял?
Удивлю, и видимо сильно, но, никакого отношения ни к продвижению, ни, вообще, к этому
препарату, не имею. У вас, видимо, стандарт мышления, если человек чего-то понимает, в не очень понятном, допустим, вам, значит он это продвигает.
Я имею отношение к другим препаратам, аналогичного направления, и их рекламой не занимаюсь, и Рефнот с ними вообще рядом не
стоит.
Цитата: От пользователя: copyboom_tm
Даже несеръезный РЛС так пишет.
"Последняя актуализация описания производителем 14.10.2011" (цитата из РЛС). Как думаете, с 2011-го года что-то могло измениться, в том числе и в лучшую сторону?
Может производителям и
врачам онкологам-иммунологам не до того, чтобы отслеживать еженедельное обновление РЛС.
Очень хотелось бы, чтоб эта новость была не байкой из склепа.
Даже не представляете, насколько...
Но история показывает, что такие высказывания делаются совершенно с определёнными целями.
Нам это лекарство, даже если оно будет, продадут абсолютно под другим названием, из
евространы, за евроденьги.
Вы думаете, что ваши замечания каким-то образом повлияют на людей, получивших результат при онкологии? Более чем уверен, что им на ваш скепсис очень глубоко на...ть.
Мне странна Ваша агрессия. Я всего лишь написал то, что нашел в сети
по Вашей рекомендации. Уверен также, что большинство из людей-авторов отзывов не стали бы употреблять терминологию, привычную Вам. Ну да ладно, мне, по большому счету, на Ваш скепсис тоже насрать.
Цитата: От пользователя: sirallex
Я имею отношение к другим препаратам,
аналогичного направления, и их рекламой не занимаюсь, и Рефнот с ними вообще рядом не стоит.
Хммм. Кроме Рефнота никаких его аналогов не находил. Вы занимаетесь лекарственными противоопухолевыми препаратами?
В многочисленных отзывах написано, что Рефнот излечивает
меланому и рак поджелудочной железы и другие запущенные раки с метастазами. Ваши препараты, как вы пишете - гораздо круче Рефнота??? Чем же Вы торгуете???
Цитата: От пользователя: sirallex
"Последняя актуализация описания производителем 14.10.2011" (цитата из
РЛС). Как думаете, с 2011-го года что-то могло измениться, в том числе и в лучшую сторону?
Может производителям и врачам онкологам-иммунологам не до того, чтобы отслеживать еженедельное обновление РЛС.
Теоретически могло. Практически - РЛС - единственный справочник, где
этот Рефнот упоминается вообще, кроме рекламы и отзывов. Странно, что разработчики не потрудились обновить инструкцию к препарату.
Тем более, что бесплатно получить лечение этим препаратом невозможно, только за немаленькие деньги, и производителю выгодно добавить в показания как можно
больше разноообразной патологии.
Кстати, странно. Из рекламы явствует и в Ваших словах сквозит, что Рефнот - это официальный противоопухолевый препарат, зарегистрированный к применению при различных серьезных формах. Но продает его только одна клиника и только за немалые деньги!!! Но
если это официально зарегестрированный противоопухолевый препарат - он должен официально назначаться онкологом и бесплатно выдаваться пациенту по системе ОМС. ТЕМ БОЛЕЕ, ЧТО ОН ПОКАЗЫВАЕТ УДИВИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. Почему пациенты не пишут жалобы в ОМС, МЗ и прочие прокуратуры с требованием возместить
стоимость лечения из бюджета???
Внимание! сейчас Вы не авторизованы и не можете подавать сообщения как зарегистрированный пользователь.
Чтобы авторизоваться, нажмите на эту ссылку (после авторизации вы вернетесь на
эту же страницу)
